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治験のバイト、怖し

治験死亡事故が発生したようです。

朝日新聞DIGITAL:治験薬服用後に飛び降り死 てんかん発作の薬、副作用か

以下引用-------------------------------------------------
 厚生労働省は29日、製薬大手エーザイの新薬の臨床試験(治験)に参加した、健康な20代男性が
てんかん発作を抑える治験薬をのんだ後に死亡したのは、薬の副作用による可能性が否定できないとの
調査結果を発表した。

 厚労省によると、男性は6月、安全性などを確認する第1段階の試験に参加。東京都内の病院に入院し、
10日間、治験薬を毎朝1回のんだ。
その後、3日間経過観察をしたが、その時はめまいや眠気、吐き気のほかは異常は見られなかったという。

 しかし、退院したその日に再び来院し、入院中に幻視や幻聴があったと訴えた。病院で診察した医師は、
受け答えがはっきりしていたことなどから経過観察とした。だが、その翌日、電柱によじのぼり、
飛び降りて死亡した。

 男性は精神科の通院歴はなく、健康状態は良好だったという。販売されている類似の薬には
自殺企図などの副作用があることから、厚労省は「治験薬で類似の事象が発生する可能性は否定できない」
とした。

 厚労省によると、病院側は治験前に自殺企図の副作用が起こる可能性を口頭で男性に伝えていたという。
病院に精神科医はおらず、厚労省は
「治験の依頼者は、薬のリスクに応じた対応ができる医療機関や医師を選ぶ必要がある」としている。

 エーザイは2017年12月から健康な成人を対象として、亡くなった男性を含む118人に試験をしていた。
男性が死亡したことを受け治験を中止した。ほかの被験者には重篤な副作用は出ていないという。
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やはり治験のバイトは危ない?







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tag : 治験 死亡

エーザイの新薬治験で健康な男性が死亡

よく治験のバイトは割がいいし高給だとか言われますが・・・

livedoorNEWS(共同通信):エーザイ新薬治験で健康男性死亡 極めてまれ、厚労省が調査

以下引用------------------------------------------------
 製薬大手エーザイ(東京)は30日、てんかんの治療薬として開発を進めていた薬剤の臨床試験(治験)に
参加した健康な成人男性が、投与終了後に死亡したと発表した。薬剤との因果関係については調査中だという。

 厚生労働省によると、国内での健康な被験者の死亡例は記録が確認できた2013年度以降、
報告されておらず、極めてまれ。調査を進めている。

 エーザイは薬剤の安全性を調べるため、報酬を払う形で健康な被験者を募集。
17年12月以降、健康な成人男性計118人に薬剤か偽薬のいずれかを投与した。
今年6月、医療機関から、薬剤を投与した男性が死亡したと連絡があり、治験を中止した。
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やはりうまい話には裏がある・・・







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